审批注意事项镇痛软膏National Drug Code
该编号称为NDC，用于标识标签，产品和贸易包装的尺寸。
第一部分，标签代码，由FDA认证分配，贴标商是指制造（包括重新包装或重新贴标）或以其自己的名义分发药物的任何公司。
第一部分，标签代码，由FDA认证分配，贴标商是指制造（包括重新包装或重新贴标）或以其自己的名义分发药物的任何公司。
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美国NDC号码注册具体流程通用流程如下：
1、ESG：是进行电子递交的通路
2、DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范；
3、FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂辨认号”，是FDA用来辨认企业的独有号码；
4、SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程：
1、设立登记
2、贴标代码
3、药品列表
审批注意事项镇痛软膏National Drug Code
为什么有的药品不在NDC目录中?
根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：
• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字？
出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。
医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：
• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字？
出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。
医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。