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FEI认证是什么认证,申请程序详解,细节科普
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发布时间: 2023-09-30 00:47
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FEI认证是什么认证,申请程序详解,细节科普
亚马逊FDA化妆品认证FEI号码是指在亚马逊平台上销售的化妆品产品必须获得FDA认证,并具备唯一的FEI号码。那么,这个号码到底有什么意义呢?它又代表着什么呢?接下来,我们将从多个角度来详细描述这个问题,以帮助您更好地了解这一重要信息。
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FEI认证申请条件
美国FDA非处方药上市要求:在FDA建立注册时,注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以SPL格式提交,还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国FDA列出OTC药物,PLD可以要求他们自己的NDC标签代码,但PLD不要求FDA企业注册。通过提交药物清单信息,PLD承担遵守美国FDA药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国FDA更新其药品清单信息,NDC(National Drug Code国家药品验证码)是药品作为普通商品的识别符号,所有想要销售到美国境内的处方药和部分非处方药都需要申请NDC号,NDC号是分配给药品的具有唯一性的编码,会在药品标签上标示出该药品的NDC号,消费者也可以通过NDC号查询到该药品的相关信息。
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FEI企业认证

FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI(Facility Establishment Identifier)企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。

FEI企业认证要求:

生产企业必须具备设备和设施的合规性,包括生产环境的卫生与洁净度。

必须建立完善的质量管理体系,包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。

必须记录和归档企业的相关数据和信息,以备FDA审核。
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