根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品注册产品登记需要提供什么资料
FDA认证流程
1.设计、制造过程控制
作为制造商，你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量，以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
2.产品测试
在将产品出口至美国市场之前，你需要进行一系列产品测试，以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试（如防晒系数和防水性能测试）等。
3.文件准备与备案
准备一份完整的技术文件，包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外，你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记（VCRP），并按照FDA的要求备案。
4.导入商和分销商的责任
当你的防晒霜产品进入美国市场时，导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规，并在必要时提供相关文件。此外，他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。
5.不定期监管与检查
FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规，FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。因此，在整个产品生命周期内，你需要密切关注FDA的法规动态，确保你的产品始终符合要求。
将防晒霜产品出口至美国市场，需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性，你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。同时，关注市场动态和消费者需求，有助于提高产品竞争力，实现成功出口。
FDA办理大致流程：
1.填写指定申请表
2.提供产品详细资料
4.工程师提交资料至FDA
5.注册成功-出具证书
FDA认证流程
1.设计、制造过程控制
作为制造商，你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量，以及确保生产设备、人员符合卫生要求。
2.产品测试
在将产品出口至美国市场之前，你需要进行一系列产品测试，以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试（如防晒系数和防水性能测试）等。
3.文件准备与备案
准备一份完整的技术文件，包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外，你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记（VCRP），并按照FDA的要求备案。
4.导入商和分销商的责任
当你的防晒霜产品进入美国市场时，导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规，并在必要时提供相关文件。此外，他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。
5.不定期监管与检查
FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规，FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。因此，在整个产品生命周期内，你需要密切关注FDA的法规动态，确保你的产品始终符合要求。
将防晒霜产品出口至美国市场，需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性，你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。同时，关注市场动态和消费者需求，有助于提高产品竞争力，实现成功出口。
FDA办理大致流程：
1.填写指定申请表
2.提供产品详细资料
4.工程师提交资料至FDA
5.注册成功-出具证书
FDA化妆品注册产品登记需要提供什么资料
如何定义化妆品？
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。