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美国FDA化妆品FEI工厂注册需要满足哪些条件
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发布时间: 2023-09-11 00:33
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美国FDA化妆品FEI工厂注册需要满足哪些条件

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

美国FDA化妆品FEI工厂注册需要满足哪些条件

  审查您的成分是否正确列出,并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对,以便在任何先前列出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。



  最后,我们不仅从商标的各个方面着眼,而且从美国客户的角度出发。我们可能会根据普通的美国英语为您提供适当措辞的建议,并在普通美国客户的眼中提供设计含义和解释。



  FDA注册认证标签设计元素



  格式,字体大小和信息声明的顺序



  主要展示要求



  产品标识和健康声明声明



  成分要求



  相对于FDA化妆品成分词典的交叉检查成分



  警告声明要求办理



  新数量和营业地点要求

美国FDA化妆品FEI工厂注册需要满足哪些条件

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同。根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的,

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

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