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详解细节蝎子膏NDC code
发布时间:2023-07-19        浏览次数:13        返回列表
详解细节蝎子膏NDC code
详解细节蝎子膏NDC code
美国食品和药物管理局(FDA),NDC 编号是分配给药物的10位数字代码,NDC 的前五位数字来自贴标代码。
FDA将标签代码分配给产品的制造商、分销商或私人标签分销商。
NDC 编号的第一步是从FDA获得标签代码。
向FDA注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。
这些步骤中的每一个都需要初始提交,然后定期更新以保持准确和当前状态。
详解细节蝎子膏NDC code

NDC号码,即国家药物代码,是一个的10位或11位数字的3段号码,是美国用于人体药物的通用标识符。


NDC的3段标识分别代表:标签持有者,产品,商业包装尺寸


组数字代表了标签持有者,如药物制造商,重新包装或分配的企业;


第二组数字是产品的代码,用于标识特定标签上的剂量、剂型(如胶囊、片剂、液体)和药物配方;


NDC标签号码分配示例第三组数字是包装代码,代表了包装尺寸和包装类型。


10位数字的NDC编号可以采用不同的结构形式:4-4-2, 5-3-2或5-4-1。
这意味着标签代码有4或5位数字,4或3位数字用于产品代码,用于包装代码的有2或1位数字。


假设标签代码12345-101-50是指XYZ公司生产的50 ml含活性成分20%氧化锌的管体装的防晒霜。


FDA NDC标签代码简介



在这个示例中,部分12345代表制造商-XYZ公司,第二部分代表药物-含有20%氧化锌活性成分的防晒霜,第三部分代表包装-50ml的管状。

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为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:



• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。




• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。




• 制造商尚未提供药品的完整清单。




FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。




为什么某些NDC号码有11位数字?



出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
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