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审批注意事项烧伤护理膏NDC code
发布时间:2023-07-26        浏览次数:6        返回列表
审批注意事项烧伤护理膏NDC code
审批注意事项烧伤护理膏NDC code
NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。
NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非最终上市的药品,如原料药(API)。
审批注意事项烧伤护理膏NDC code
NDC号能查询到什么?

当然,当你知道一个药物的NDC号,你能查询到药品的处方组成、规格,剂型、储藏条件等等信息的。
当然也能确定标签商、持证商、生产商的信息!
审批注意事项烧伤护理膏NDC code
具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

现版的NDC索引**制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。
NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。

在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。

药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。
法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。
因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。
核心提示:审批注意事项烧伤护理膏NDC codeNDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。N
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