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National Drug Code办理机构
发布时间:2023-10-25        浏览次数:8        返回列表

National Drug Code办理机构
NDCNatonal Druo Code国家药品还号)是药作为普通商品的识符号,由美国FDA定期编NDC系统索到,过输入NDC号和册信息作为进入药品注州列麦系统( Drug Registration and Listing ystem.DRLS ) 数据库的程序,它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品.按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号.部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。
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2美国NDC号码注册内容

1).企业DUNS号请求;

2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)

3).申请企业NDC

4).申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料:

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

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什么是NDC号呢?

NDC(National Drug Code国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
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