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FDA化妆品注册是什么意思怎样办理
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发布时间: 2023-12-19 00:30
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FDA化妆品注册是什么意思怎样办理
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。
该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。
该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品注册是什么意思怎样办理

美国食品药品监督管理局提供了新的授权,包括:

设施注册:化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施,如有任何变更,必须在60天内更新内容,并每两年更新一次注册。

产品清单:责任人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年进行相关更新。

责任人指的是名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商。

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化妆品FDA法律要求

美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。
虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,

1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;

2. 产品有正确的标签;

3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;

注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
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