该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。
该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品认证详细介绍
我们常见的化妆品产品有:皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。
联邦食品、药品和化妆品法案(FDA&C Act)通过产品预期用途将化妆品定义为:“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”。
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。
VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。
FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
参与化妆品FDA注册VCRP的好处
企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表,通过参与VCRP直接获得下列利益:
1、获取化妆品成分重要信息。
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。
如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。
这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。
如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架等美国电商平台通行证
化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA认证,不仅可以获得化妆品成分等重要信息,实时把控产品风险,同样也是产品的筹码,化妆品注册了FDA认证,可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)