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化妆品FDA办理产品更新法规详解详解细节
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发布时间: 2023-12-18 00:36
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化妆品FDA办理产品更新法规详解详解细节
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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FDA化妆品认证详细介绍
我们常见的化妆品产品有:皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。联邦食品、药品和化妆品法案(FDA&C Act)通过产品预期用途将化妆品定义为:“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

参与化妆品FDA注册VCRP的好处

企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表,通过参与VCRP直接获得下列利益:

1、获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架等美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA认证,不仅可以获得化妆品成分等重要信息,实时把控产品风险,同样也是产品的筹码,化妆品注册了FDA认证,可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可

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如何定义化妆品?
《联邦食品、药品和化妆品法案 》(FD&C法案)根据化妆品的预期用途将化妆品定义为:“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
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