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美国FDA化妆品企业注册邓白氏代办理服务有哪些注意事项
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发布时间: 2023-12-18 00:10
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美国FDA化妆品企业注册邓白氏代办理服务有哪些注意事项
作为中国制造商,如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场,你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局(FDA)的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构,负责保护公众健康,确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。
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化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规,其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证,某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒,但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁,因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规,例如,成分声明中存在纰漏,或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
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化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表

2.签订授权代理合同

3.工程师提交注册

4.注册成功,交付注册证书

FDA化妆品注册周期:4-6周左右

Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?

A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。

Q:办理FDA注册需要寄样吗?

A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。

Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?

A:根据产品的不同价格在不等
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