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眼部精华美国FDA化妆品注册产品登记进口清关程序
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发布时间: 2023-12-16 00:35
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眼部精华美国FDA化妆品注册产品登记进口清关程序
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
眼部精华美国FDA化妆品注册产品登记进口清关程序

如何参与

1) 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施,而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业,为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业(21 CFR 710.1)。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业,FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2)提交化妆品成分声明(CPIS)。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3) 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

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 化妆品FDA认证申请流程:

  1.申请人提供FDA待注册产品信息;

  2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;

  3.申请企业接受报价方案;

  4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;

  5.我司安排工程师进行FDA注册认证;
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