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营养强化剂FDA认证是否强制性办理,不办理是否有损失,带你完全了解
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发布时间: 2023-11-19 02:23
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营养强化剂FDA认证是否强制性办理,不办理是否有损失,带你完全了解
FDA是一个科学监管机构,其职责是确保食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射产品在美国本土生产或进口。
这是第一个把保护消费者作为主要职责的联邦机构。
食品、药品、化妆品和医疗器械经FDA认证,对人体安全有效。
只有经过FDA认证的材料、器械和技术才能在美国等近百个国家进行商业临床应用。
营养强化剂FDA认证是否强制性办理,不办理是否有损失,带你完全了解

FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

营养强化剂FDA认证是否强制性办理,不办理是否有损失,带你完全了解
 美国FDA食品注册范围
  中国制造深受国内外客户的喜爱 ,特别是中国的美食及地方特产小吃等。
随着生产工艺的不断改良,中国食品及食品深加工产品远销海内外,随着食品安全的问题日趋严重,各国都加强进口食品的管控。
美国食品药品监督管理局即FDA,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高的执法机关。

 1.食品的例子包括:饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果(包括口香糖)、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。


  2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴,因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。


  3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人,必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业;国外企业在注册时,必须指定一个美国代理人(企业的进口商或经纪人),其必须在美国居住或有经营场所,且必须身在美国。
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