FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
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关于食品fda注册客户常问的几个问题：
1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？
答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。
2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？
答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请，除fda注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证fda注册号可长期有效使用。
3、食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？
答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。
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食品FDA认证农产品、海鲜注册管理机构是食品安全营养中心(cfasan)，其职责是确保美国食品供应安全、干净、新鲜、清晰。为执行本生物恐怖法案FDA的规定，2003年10月10日，食品企业注册暂行终法规出台，包括：国内外从事生产/加工、包装、储存美国人和动物消费的食品企业必须面向FDA所有涉及注册的企业必须在2003年12月12日前注册；企业可以在线注册，也可以填写注册表或使用包含相关注册信息的企业。1.食物的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、罐头食品和冷冻食品、烘焙食品、休闲食品和糖果(包括口香糖) 活食动物、动物饲料和宠物食品。2.食品接触物质和杀虫剂不属于本暂行法规“食品”因此，从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工，包装或储存企业无需面向FDA注册。3.生产/加工、包装或储存在美国消费的人类食品或动物饲料的企业所有者 经营者或代理人以及经其授权的个人，必须在2003年12月12日前到达FDA注册其企业；外国企业注册时，必须指定美国代理人(进口商或经纪人)，必须在美国居住或有营业场所，必须在美国。