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FEI认证是什么认证,的办理周期是多久?有效期是多久?
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发布时间: 2023-11-16 01:37
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FEI认证是什么认证,的办理周期是多久?有效期是多久?
FEI认证是什么?NDC、FEI是FDA中的一种认证的专业型。FDA即美国食品药品监督管理局,是美国联邦政府机构,负责监管和管理食品、药品、化妆品等产品的安全性和合规性。
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美国FDA的FEI号

-非药:Over-the-Counter Druqs(简称OTC)在美国体系中,非药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色,OTC指的是那些不需要医生即可获得的。从痤疮类的到减肥药,总共有80多类OTC。跟药一样,CDER需要审查OTC以确保OTC有能够有效追踪的标签,并且确认该对于公众来说是利大于弊的什么是FEI号,FEI认证办理流程和申请方法介绍

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FEI企业认证

FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI(Facility Establishment Identifier)企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。

FEI企业认证要求:

生产企业必须具备设备和设施的合规性,包括生产环境的卫生与洁净度。

必须建立完善的质量管理体系,包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。

必须记录和归档企业的相关数据和信息,以备FDA审核。
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