向FDA注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。这些步骤中的每一个都需要初始提交,然后定期更新以保持准确和当前状态:
1.设立登记
2.贴标代码
3.药品列表
药品FDA注册好之后会有:账号+注册编号+DNC号,FEI号要等FDA分配,NDC号对应产品注册,FEI号对应企业注册,NDC号注册完就有,FEI号要1-3个月(不影响清关),提供药品FDA注册服务!
NDC注册介绍
NDC 必须由 10 或 11 位数字组成,分为以下三个部分:
(i) NDC 的第1段是标签代码,由 4、5 或 6 位数字组成。标签代码由FDA分配。
(ii) NDC 的第二部分是产品代码,由 3 位或 4 位数字组成,如本节 (b)(2) 和 (3) 段所述。
(iii) NDC 的第三部分是包裹代码,由本节 (b)(2) 和 (3) 段规定的 1 或 2 位数字组成。包装代码标识药品的包装尺寸和类型,并区分产品包装的不同定量和定性属性。
您可以选择任何3位或4位数字作为产品代码和1位或2位代码包。但是,每个产品的产品代码应该是唯一的。同样,对于相同的产品,每种包装类型或配置的包装代码应该是唯一的。
通过以上科普,我们希望能为您解答关于NDC注册的疑问,并引导您更好地了解这一认证过程。如果您有更多疑问或需要进一步咨询,欢迎随时联系我们,我们将竭诚为您提供服务。