FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求，任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA进行登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业而言，工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起，FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。
FEI注册是什么认证，申请的详细步骤，一分钟带您简单了解
美国FDA的FEI号
-非药：Over-the-Counter Druqs(简称OTC)在美国体系中，非药(OTC)扮演了一个越来越重要的角色，OTC指的是那些不需要医生即可获得的。从痤疮类的到减肥药，总共有80多类OTC。跟药一样，CDER需要审查OTC以确保OTC有能够有效追踪的标签，并且确认该对于公众来说是利大于弊的什么是FEI号，FEI认证办理流程和申请方法介绍
FEI注册是什么认证，申请的详细步骤，一分钟带您简单了解
FEI企业认证
FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI（Facility Establishment Identifier）企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。
FEI企业认证要求：
生产企业必须具备设备和设施的合规性，包括生产环境的卫生与洁净度。
必须建立完善的质量管理体系，包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。
必须记录和归档企业的相关数据和信息，以备FDA审核。
FEI企业认证是FDA特别针对化妆品生产企业而设定的认证项目。持有FEI（Facility Establishment Identifier）企业认证的化妆品生产企业证明其具备了符合FDA标准的生产设备和生产管理体系。
FEI企业认证要求：
生产企业必须具备设备和设施的合规性，包括生产环境的卫生与洁净度。
必须建立完善的质量管理体系，包括原材料的采购、生产过程的控制以及成品的检验等环节。
必须记录和归档企业的相关数据和信息，以备FDA审核。