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胶囊 fda食品注册 代理机构
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FDA 食品安全现代化法案 (FSMA ),于 2011 年 1 月 4 日颁布,修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分,要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息,包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册,并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言,如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品,必须在FDA进行登记注册。
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FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

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食品FDA认证农产品、海鲜注册管理机构是食品安全营养中心(cfasan),其职责是确保美国食品供应安全、干净、新鲜、清晰。为执行本生物恐怖法案FDA的规定,2003年10月10日,食品企业注册暂行终法规出台,包括:国内外从事生产/加工、包装、储存美国人和动物消费的食品企业必须面向FDA所有涉及注册的企业必须在2003年12月12日前注册;企业可以在线注册,也可以填写注册表或使用包含相关注册信息的企业。1.食物的例子包括:饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、罐头食品和冷冻食品、烘焙食品、休闲食品和糖果(包括口香糖) 活食动物、动物饲料和宠物食品。2.食品接触物质和杀虫剂不属于本暂行法规“食品”因此,从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工,包装或储存企业无需面向FDA注册。3.生产/加工、包装或储存在美国消费的人类食品或动物饲料的企业所有者 经营者或代理人以及经其授权的个人,必须在2003年12月12日前到达FDA注册其企业;外国企业注册时,必须指定美国代理人(进口商或经纪人),必须在美国居住或有营业场所,必须在美国。
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