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隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解
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隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解

化妆品FDA注册办理流程-FDA化妆品标签。正确的化妆品标签和声明对于化妆品在美国的进口和商业成功至关重要,标签问题通常是导致海关放行延误或FDA进口滞留的主要原因,下面小编就给大家讲解一下FDA化妆品注册审查?

隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解

着色添加剂和化妆品基本要求

如果您的产品(煤焦油染发剂除外)含有着色添加剂,则根据法律FD&法案第721条,《美国法典》第21篇,第379条)款,《联邦法规汇编》第21篇第70和第80部分],您必须遵守以下规定 :

审批。化妆品( 或任何其他受FDA监管的产品)中使用的所有着色添加剂必须通过FDA的审批,而且必须符合专门针对用作着色添加剂的物质制定的法规及相关规范和限制条件。

认证。除了通过审批,拟用于在美国销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品) 的大是着色添加剂必须通过FDA的批量认证

性质和规范。所有着色添加剂必须符合《联邦法规汇编》规定的性质和规范要求

用途与使用限制。着色添加剂仅可用于与其相关的条例规定的预期用途,该等条例也对某些染料,如成品中*大程度范围内允许的浓度,的其他使用限制进行了规定

隔离霜美国FDA化妆品FEI工厂注册申请程序详解

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是, FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商,分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同。根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的,

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

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