护肤产品美国化妆品FDA办理产品登记编码进口清关程序

根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。

护肤产品美国化妆品FDA办理产品登记编码进口清关程序

如何参与

1） 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施，而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业，为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业（21 CFR 710.1）。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业，FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2）提交化妆品成分声明（CPIS）。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3） 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

护肤产品美国化妆品FDA办理产品登记编码进口清关程序

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。