我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
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化妆品配料合规相关的规定
根据美国法律，化妆品产品和成分在上市前不需要FDA批准。唯一的例外是色素添加剂（用于煤焦油染发剂的着色材料除外），它们的预期用途必须得到批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。
21 CFR 第73和74部分规定了允许在化妆品中使用的色素添加剂的要求，21 CFR 700规定了化妆品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官网列出了化妆品常见过敏原成分信息，并将其分为五大类：天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。
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结合2021年美国对我国化妆品上半年预警数据统计信息和美国化妆品标签与配料合规的相关规定，化妆品合规联盟提醒各出口企业，出口前应熟悉和了解出口国化妆品标签和配料合规的相关规定，避免因成分或标识错误问题，导致化妆品被拒绝进口。
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如何定义化妆品？
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。