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化妆品FDA办理年报更新需要满足哪些条件
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发布时间: 2023-09-16 00:43
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化妆品FDA办理年报更新需要满足哪些条件
作为中国制造商,如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场,你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局(FDA)的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构,负责保护公众健康,确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。
化妆品FDA办理年报更新需要满足哪些条件
着色添加剂和化妆品基本要求
如果您的产品(煤焦油染发剂除外)含有着色添加剂,则根据法律FD&法案第721条,《美国法典》第21篇,第379条)款,《联邦法规汇编》第21篇第70和第80部分],您必须遵守以下规定 :
审批。化妆品( 或任何其他受FDA监管的产品)中使用的所有着色添加剂必须通过FDA的审批,而且必须符合专门针对用作着色添加剂的物质制定的法规及相关规范和限制条件。
认证。除了通过审批,拟用于在美国销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品) 的大是着色添加剂必须通过FDA的批量认证
性质和规范。所有着色添加剂必须符合《联邦法规汇编》规定的性质和规范要求
用途与使用限制。着色添加剂仅可用于与其相关的条例规定的预期用途,该等条例也对某些染料,如成品中*大程度范围内允许的浓度,的其他使用限制进行了规定
化妆品FDA办理年报更新需要满足哪些条件
FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

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