激光器fda激光认证2023更新服务
目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,*近一段时间,问到FDA注册的客户也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。
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类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
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激光灯FDA认证办理流程介绍,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 的等同要求替代