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激光喷码机fda激光认证2877
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发布时间: 2023-08-26 01:01
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激光喷码机fda激光认证2877
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光喷码机fda激光认证2877
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光喷码机fda激光认证2877
FDA认证资料准备(a)产品的名称:提供产品的全称;(b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;(c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;(d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。(e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;(f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。FDA认证流程1.提交申请表,样品及相关资料;2.测试,出具报告;3.递交至FDA审核;4.审核通过发号,发证。
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