15302623036
激光产品出口美国办理FDA注册机构
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-07-26 16:29
发布IP: 113.91.41.193
浏览次数: 25
手机号: 15302623036
电话: 15307552806
在线咨询: 点击这里给我发消息
15307552806
详细信息
激光产品出口美国办理FDA注册机构
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。
必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品出口美国办理FDA注册机构
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光产品出口美国办理FDA注册机构
激光灯FDA认证办理流程介绍,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 的等同要求替代
相关产品
相关出口美国产品
新闻中心
产品分类
最新发布
企业新闻
站内搜索
 
联系方式
  • 地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
  • 电话:15307552806
  • 手机:15302623036
  • 联系人:经理