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护肤产品美国FDA化妆品企业注册号审批注意事项
发布时间:2023-08-31        浏览次数:4        返回列表
护肤产品美国FDA化妆品企业注册号审批注意事项
护肤产品美国FDA化妆品企业注册号审批注意事项
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
护肤产品美国FDA化妆品企业注册号审批注意事项
化妆品标签合规要求
 
  据《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》,在美国销售的化妆品,无论是在美国生产还是从国外进口,都必须符合《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》中标签的规定,以及FDA依据上述法律制定的标签相关要求。
 
  《联邦食品药品和化妆品法》规定,禁止在州际贸易中引进或者运输引进劣质掺杂或错标的化妆品。
《公平包装和标签法》规定:确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息,并便于进行价值比较。
 
  根据相关法律的规定下列情形将被视为错标:1)标签造假或存在误导性;2)标签上未注明:制造商、包装商或分销商的名称和地址;净含量;3)所需信息未在显着位置说明;4)化妆品容器或填充物具有误导性。
 
  除法律中关于错标的相关规定外,FDA制定了化妆品标签相关的法规和指南文件。
化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。
21 CFR 第 701 和 740 部分规定了:产品名称要求;成分表要求;净含量标注;生产商、包装商或经销商名称或地址;日期标注要求;警示声明要求;产品功效声称要求和语言要求等内容。

护肤产品美国FDA化妆品企业注册号审批注意事项
化妆品FDA法律要求

美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。
虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,

1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;

2. 产品有正确的标签;

3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;

注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
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