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亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证申请程序详解
发布时间:2023-08-29        浏览次数:5        返回列表
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证申请程序详解
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证申请程序详解
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证申请程序详解

FDA如何监管进口化妆品?

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?

除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?

成分或者污染物导致的产品不安全性

色素使用不符合规范

含有禁用物质

微生物污染

标签不符合要求

被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。

1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人

2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质:

1. Bithionol联硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃推进剂

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防晒霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含锆合物

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FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

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