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亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证审批注意事项
发布时间:2023-08-25        浏览次数:7        返回列表
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证审批注意事项
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证审批注意事项
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确,因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。
而对于化妆品,应属于FDA注册范畴。
FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。
计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证审批注意事项

如何参与

1) 注册化妆品制造和/或包装企业。
化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施,而不是仅容纳业务运营的场所。
只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业,为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。
分销商不能注册企业(21 CFR 710.1)。
已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。
外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业,FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2)提交化妆品成分声明(CPIS)。
化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。
对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。
(如果您使用打印表格,您将需要FDA 2512和2512a表格。
FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3) 修改或终止产品配方。
可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。
品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。
CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

亚马逊FDA化妆品注册FEI企业认证审批注意事项
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。
尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
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