15302623036
首页 > 新闻中心 > 激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
新闻中心
激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
发布时间:2023-08-05        浏览次数:7        返回列表
激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。
必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光打标机fda激光注册能否正常清关出口
FDA认证住册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、射产品(包含激光、微波、x谢线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。
上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。
类激光产品FDA注册的详细说明
激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。
激光产品做FDA认证首先要能清楚的第别自己激光产品的类别。
激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。
环测威FDA认证主要做一到三类的激光产品FDA注册。
激光产品做FDA认证一类激光产品标准
1 激光设备和设施的电气安全达标
2 作业场所激光辐射卫生达标
3 激光小功率计性能检测达标
4 激光棒侧向散射系数的测量达标
5 掺较铝石榴石激光棒消光比的测量达标
6 斜率效逐和输出功率的测量达标
了空气中微量铀检测达标
8 激光辐射横模达标
9 激光辐射发散角测试达标
10 激光辐射光束直径测试达标
新闻分类
最新发布
企业新闻
站内搜索
 
联系方式
  • 地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
  • 电话:15307552806
  • 手机:15302623036
  • 联系人:经理