FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。
经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。
具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。

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附：什么是美国代理人（简称：美代）？美国 FDA 规定：国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人， 该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行 FDA 注册而指定其为注册代理人。
美国代理人不能只是邮箱、语音，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为 FDA 和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。
当发生紧急情况时，FDA 会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件 等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个美国代理人为了进行工厂注册，指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。
公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
我们的美国 FDA 代理人服务包括：我们能协助您处理产品的事故报告、通告、召回。
美国代理必须能随时接听 FDA 打来的FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。
如果用你的美国进口商作为美代，那么将不能避免的让有意向与你合作的其他进口商知道你目前在和哪家进口商进行合作。
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