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化妆品FDA办理注册续费有什么意义,意味着什么
发布时间:2023-12-18        浏览次数:8        返回列表
化妆品FDA办理注册续费有什么意义,意味着什么

化妆品FDA办理注册续费有什么意义,意味着什么
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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美国化妆品FDA注册

参与VCRP的好处

VCRP协助FDA履行其监管在美国销售的化妆品的责任。由于产品备案和企业注册不是强制性的,自愿提交为FDA提供了有关化妆品和成分,其使用频率以及从事其制造和分销的企业的佳估计信息(联邦公报,第73卷,第76360页和第69卷,第9339页)。化妆品成分审查(CIR)也使用了VCRP数据库中的信息,

这是一个独立的,由行业资助的科学专家小组,以协助CIR专家小组确定其评估成分安全性的优先事项,作为其成分安全审查的一部分(联邦公报,第73卷,第76360页)。

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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
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