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审批注意事项皮垂去除霜NDC代码
发布时间:2023-11-03        浏览次数:10        返回列表

审批注意事项皮垂去除霜NDC代码

国家药品验证号(NDC)是中国中药及OOTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国FDA的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药(NDA)花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及OTC非处方药产品皆可申报美国NDC,可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的途径。为了跟踪,药品被分配了一个唯一的标识符,称为国家药品代码或 NDC 编号。制药公司必须注册其生产设施并列出商业分销的药物。

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任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

获得了NDC号,仅代表药品信息进入了FDA登记系统,但是,在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。

但是,NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。

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NDC(Network Data Center):中国网络数据中心。相对于传统IDC,NDC引入了广域网络平台,并通过云计算、云存储技术,整合带宽、存储、计算能力等分散资源,构建集约化的运营商级综合内容服务平台,大幅缓解公司互联网出口成本压力,短期内以低成本极大丰富网内内容资源,改善用户服务质量,**客户满意度,开辟新型网络增值服务,促进公司互联网业务的全面、可持续发展。
NDC是基于网络,为集中式收集、存储、处理和发送数据的设备提供运行维护的设施以及相关的服务体系。NDC提供的主要业务包括VPS,主机托管(机位、机架、VIP机房出租)、资源出租(如虚拟主机业务、数据存储服务)、系统维护(系统配置、数据备份、故障排除服务)、管理服务(如带宽管理、**分析、负载均衡、入侵检测、系统漏洞诊断),以及其他支撑、运行服务等。 对于NDC的概念,目前还没有一个统一的标准,但从概念上可以将其理解为公共的商业化的Internet机房”,同时它也是一种IT专业服务,是IT工业的重要基础设施。NDC不仅是一个服务概念,而且是一个网络的概念,它构成了网络基础资源的一部分,就像骨干网、接入网一样,提供了一种高端的数据传输(DataDelivery)的服务和高速接入服务。

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