15302623036
首页 > 新闻中心 > 详解细节体味去除剂NDC code
新闻中心
详解细节体味去除剂NDC code
发布时间:2023-11-03        浏览次数:10        返回列表

详解细节体味去除剂NDC code
该编号称为NDC,用于标识标签,产品和贸易包装的尺寸。第一部分,标签代码,由FDA认证分配,贴标商是指制造(包括重新包装或重新贴标)或以其自己的名义分发药物的任何公司。
详解细节体味去除剂NDC code

2美国NDC号码注册内容

1).企业DUNS号请求;

2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)

3).申请企业NDC

4).申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料:

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

详解细节体味去除剂NDC code
OTC FDA NDC申请流程:

1. 准备阶段

OTC药品注册开始之前,对药品成分、药品种类、药品标签、包装和说明书等要进行充分的了解与准备。要确保药品成分及其用途经过了充分的安全性和有效性测试,且符合FDA的相关法规。

2. 注册申请阶段

在准备阶段后,申请人就可以通过FDA所提供的网站提交药品的相关信息和申请表格。FDA必须审核申请人提交的所有信息,确认药品的质量、精度和安全性,并对其进行批准。

3. NDA阶段

一旦FDA批准注册申请,公司必须向FDA提供New Drug Application(NDA)申请,这是一种现代药物开发的审批流程。这一过程需要提供大量的信息,其中包括药物的质量、安全和有效性的证明。

4. NDC阶段

NDC是由FDA注册管理的药品识别码。它由11位数字组成,包括5位厂商识别号码、3位产品代码和2位包装代码。一旦NDA获得批准,它就有资格申请NDC码。NDC码是向FDA提供有关药物分配和销售方面信息的唯一方式。

5. 完成注册

一旦申请人成功申请到NDC码,该OTC药物就被视为注册成功。因此,公司可以开始销售该药物,并在药物标签上标注NDC码。

OTC非处方药的注册周期和流程通过严格的FDA审批,旨在确保药物的质量和安全性。申请人必须充分了解和遵守所有FDA的相关规定和法规,以便快速注册和推出OTC药物。
核心提示:详解细节体味去除剂NDC code
刚发布的文章
新闻分类
最新发布
企业新闻
站内搜索
 
联系方式
  • 地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
  • 电话:15307552806
  • 手机:15302623036
  • 联系人:经理