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详解细节痘痘霜NDC代码
发布时间:2023-11-03        浏览次数:9        返回列表

详解细节痘痘霜NDC代码
该编号称为NDC,用于标识标签,产品和贸易包装的尺寸。第一部分,标签代码,由FDA认证分配,贴标商是指制造(包括重新包装或重新贴标)或以其自己的名义分发药物的任何公司。
详解细节痘痘霜NDC代码

2美国NDC号码注册内容

1).企业DUNS号请求;

2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)

3).申请企业NDC

4).申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料:

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

详解细节痘痘霜NDC代码
为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法,药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括:



• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。



• 该公司已通知FDA,该产品已不再市售和销售。



• 制造商尚未提供药品的完整清单。



FDA要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。



为什么某些NDC号码有11位数字?



出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
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