审批注意事项白癜风治疗药膏NDC

FDA管制类产品出口美国，美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code，如果没有这些资料无法清关怎么办，可以协助客户提供以上资料，帮助客户快速低成本放行签收货物！

审批注意事项白癜风治疗药膏NDC

2美国NDC号码注册内容

1）.企业DUNS号请求；

2）.企业工厂辨认号（FEI, Facility Establishment Identifier）

3）.申请企业NDC

4）.申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料：

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

审批注意事项白癜风治疗药膏NDC

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
现版的NDC索引**制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品，并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售，也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
药品注册列表系统（DRLS）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此，在NDC索引更新之前，FDA对近期的变更不作汇报，且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。